《药品生产质量管理规范》，又称《最佳生产工艺规范》，可简称为《规范》或GMP，是一个优良药品生产

标准，或者说GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套

科学管理的办法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing

and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可直译为"优良的生产实践"。GMP自问世以来，至今已有一百多个

国家实行了GMP制度。